<기사>

한국 BMI(대표 이광인∙우구)는 세계최초로 리도카인이 함유된 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide, PN) 성분의 관절강 주사 릴리이드 케이(Lilied K)의 개발을 완료하고 오는 10월 출시를 앞두고 있다고 밝혔다.

릴리이드 케이는 관절강에 주입하여 물리적 수복을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용되는 의료기기로 지난 7월 식품의약품안전처로부터 제조허가가 승인되었다.

릴리이드 케이는 세계 최초로 한 개 실린지 당 3.2mg의 리도카인이 함유된 PN 제품으로 개발되어 고려대학교, 연세대학교, 가톨릭대학교 의과대학 병원 등 총 9개의 국내 의료기관에서 3상 임상시험을 시행하여 한국인 무릎 관절염 환자를 대상으로 유효성과 안정성을 입증하였다.

릴리이드 케이는 3상 임상시험에서 대조기기 대비 투여 1주차에 유의하게 통증이 개선되어 신속한 통증 감소 효과가 입증되었으며, 16주간 지속적으로 통증이 개선되는 효과가 입증되었다. 뿐만 아니라 릴리이드 케이는 3상 임상시험 중 단 한 건의 주사 부위 통증이 보고되지 않았으며, 종합적인 약물이상반응 발생 현황 및 실험실 검사치 결과를 통해 안전성이 확인되었다.

한국인 무릎 관절염 환자를 대상으로 유효성과 안전성이 입증된 릴리이드 케이는 리도카인이 함유된 차별화된 제품력으로 약 400억원 규모의 PN 관절강 주사 시장뿐만 아니라 약 800억 규모를 형성하고 있는 히알루론산 나트륨(Hyaluronic acid, HA) 관절강 주사 시장에서 두각을 나타낼 것으로 기대를 모으고 있다.

 

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